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关键词:种植体稳定性，临床试验，共振频率分析，种植体表面化学
摘要
喷砂、酸蚀(SLA)种植体表面的化学修饰已被证明可以提高骨结合率。本研究的目的是检查具有化学修饰表面的植入物的稳定性变化，并将其结果与对照植入物进行比较。对31名患者进行了随机对照试验，每名患者接受两种具有相同物理性质的植入物，但一种具有标准SLA表面(对照)，另一种具有改性表面(试验)。植入后的前6周每周评估一次共振频率分析。所有的植入物都被证明在临床上是成功的，允许修复。对于大多数放置在下颌骨中的植入物(62个中的50个)，植入物稳定性从降低的稳定性转变为增加的稳定性(p<0.0001)，发生在试验植入物2周后和对照植入物4周后。这项试点研究的发现为SLA表面化学修饰改变骨整合过程中生物事件的可能性提供了临床支持，并证明了类似于SLA表面植入物的短期临床成功水平。
材料和方法
这项双中心、随机、对照的试点试验旨在前瞻性地评估标准喷砂、酸蚀(SLA)植入物(瑞士巴塞尔的Straumann)与具有相同物理特性但具有化学改性表面(SLActive)的植入物的整合性。使用共振频率分析(RFA奥斯泰尔，整合基于标准成功标准的诊断和结果。
统计分析
主要响应变量ISQ(值在0到100之间)是连续的，并被确定为正态分布(科尔莫戈罗夫斯米尔诺夫检验)。为了降低患者特异性变异性并针对患者特异性情况进行调整，将反应变量转换为相对于基线读数的标准化差异，即“观察减去基线”(ISQ差异)。
结论
有效的假设是化学修饰的SLA植入物比标准SLA植入物愈合得更快。面临的挑战是找到一个合适的统计模型进行评估。从重复测量来看，混合模型分析似乎是在模拟一段时间内数据结构变化的总体治疗效果。Chow试验被设计成能够检测这种特殊的治疗效果(即。ISQ的减少和随后的增加)，因此被选为最合适的统计模型。
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